办理二类医疗器械许可证需要什么条件

1、办理对象:具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业; 持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份 。
【办理二类医疗器械许可证需要什么条件】2、需要的申请材料:1)第二类医疗器械经营备案表2)营业执照和组织机构代码证复印件 。3)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 。4)组织机构与部门设置说明 。5)经营范围、经营方式说明 。6)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件 。